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双成药业:向美国FDA提交注射用紫杉醇ANDA专利挑战
2022-12-28  浏览:31
双成药业(002693)12月28日晚间公告,公司12月27日向美国食品和药品监督管理局(简称“FDA”)提交注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的简化新药申请(简称“ANDA”)的专利挑战。同时,公司已向原研注射用紫杉醇(白蛋白结合型)上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战通知。通过专利挑战使该产品在专利到期前提前进入美国市场,有利于在该产品获批后迅速打开海外市场的布局,为后续在美国开展仿制药销售奠定重要基础。
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