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诺诚健华第二代泛TRK抑制剂ICP-723完成首例青少年患者给药
2022-10-31  浏览:21
诺诚健华(688428)今天宣布,公司自主研发的第二代泛TRK小分子抑制剂ICP-723在中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科完成首例青少年患者给药,这也是ICP-723在成人患者中显示良好安全性和有效性后,首次在青少年(12周岁到18周岁)患者中开展临床研究。ICP-723是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药,用于治疗携带 NTRK 融合基因的晚期或转移性实体瘤,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌、肉瘤等,以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的患者。在II期推荐剂量(RP2D)水平进行治疗的NTRK基因融合阳性的患者中,ICP-723显示了良好的安全性和有效性。在青少年患者中首次开展临床研究后,诺诚健华也将ICP-723扩展至儿童患者(2周岁到12周岁)。根据已获得的概念验证(Proof-of-Concept,POC)数据,诺诚健华将致力于推进ICP-723 在中国的注册临床研究。诺诚健华也已经在美国进行ICP-723的临床研究,目前在第一个剂量组尚未观察到剂量限制性毒性(DLT)。诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说:“NTRK基因融合发生在成人、青少年和儿童癌症患者中,在青少年和儿童患者中尤为突出,我们将加速临床试验,从而满足青少年和儿童癌症患者尚未满足的临床需求。”(燕云)
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